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使用Systec灭菌器进行包材测试

发布时间:2023-03-22 08:34:52        来源:互联网

除了灭菌的标准应用外,Systec实验室高压灭菌器还广泛用于其他应用。除了欧洲药典的常用方法,如玻璃测试(用于确定药用玻璃器皿的耐水解性)和橡胶封闭测试外,这还包括各种特殊程序,例如材料测试和环境条件的模拟。特殊方法包括模拟老化和防潮迹象的方法。例如,根据DIN EN 60749-33进行的压力锅测试和根据DIN EN 60068-2-66进行的HAST测试(高加速压力测试)。 

玻璃测试 

所谓玻璃测试,就是考察玻璃容器内表面的耐水性,然后进行分类的测试方法。为此,确定钠和其他碱土金属或碱土氧化物的量,这些氧化物在湿热处理期间通过从填充的玻璃器皿中水解而释放出来。分析通过滴定或分光光度法对玻璃器皿中的液体进行,其中两种分析方法的上游灭菌过程相同。在高压灭菌器中,借助特殊的玻璃测试程序,在特定时间间隔内覆盖不同的温度范围,从而必须遵守药典的窄限值。 

橡胶封闭测试 

与上述玻璃测试类似,橡胶封闭测试用于检查测试材料的耐化学性。在该测试中,首先将制药容器的橡胶塞和盖子放置在合适的玻璃烧瓶中。玻璃烧瓶中装满规定量的去离子水,送入高压灭菌器中。与玻璃测试一样,规定了窄限值,以准确遵守药典中的特定工艺步骤。对高压灭菌器的冷却选项提出了特别高的要求,因为它必须在30分钟内将样品从121°C冷却到25°C。终了,使用各种方法分析水,检查橡胶塞或盖子的分类。 

压力测试 

在这种方法中,使用加压气氛中的饱和蒸汽测试半导体器件的防潮性。这种破坏性方法用于模拟高度加速的测试负载。在这里,压力、湿度和温度在高压灭菌器中施加,以加速组件外壳内的失效机制。此外,我们的一些客户还使用该测试来模拟磁铁的老化。根据DIN EN 60749-33,高压灭菌器中的测试负载通常在96小时内进行,热压储存在100%相对湿度,121±2°C和202kPa。 

HAST测试(高度加速压力测试) 

作为压力锅测试的增加,我们的一些客户也使用“高加速压力测试”(HAST测试)。如DIN EN 60068-2-66中所述,该方法用于拧紧和加速水分测试。通常,电子元件在110至130°C的温度下受到湿热的影响。这允许在很短的时间内评估湿热对被检查组件的破坏性影响。 

生产过程模拟 

由于Systec高压灭菌器具有广泛的选择范围,因此可以在大型高压灭菌器中模拟各种生产过程。这些选项包括蒸汽/空气混合工艺、热水喷洒和喷雾冷却。这使得食品、制药和包装行业中大型高压灭菌器中的工艺可以在较小的实验方法中进行规划或模拟。 

压力室和干式加热器 

我们始终渴望以最佳方式满足客户的愿望,并支持他们的个性化应用。在这方面,我们已经拥有多年根据客户需求定制产品的经验,其服务超出了我们的官方产品目录。此类别的示例包括:

·硫化用高压灭菌器

·纯压力室,用压缩空气加压;完全不加热或干加热。用于测试复合材料或粘合连接。